Descripción:

Certificar que las Empresas Nacionales que elaboran gases medicinales (OXIGENO MEDICINAL) cumplen con las Normas de BPM ( R.O 296 del 19 de Marzo del 2003).

Requisitos:

Solicitud debidamente suscrita por el representante legal o responsable técnico del laboratorio farmacéutico.

Procedimiento:

• Remitir una la solicitud mediante oficio a nombre del Director/a General de Salud, quien remitirá el trámite a la Dirección de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria para ingresar la solicitud al cronograma anual de inspecciones.
• Se conforma la comisión inspectora de conformidad con el Reglamento de BPM
• La Comisión realiza la inspección y elabora un informe, mismo que refleja los resultados encontrados, éste es enviado a la Dirección General de Salud.
• Si el informe es favorable (cumple disposiciones del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura), la Dirección General de Salud concede el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. • Si el informe es desfavorable la Dirección General de Salud envía a los interesados una carta asignando plazo para salvar objeciones.

Donde:

Av. República del Salvador Nº 950 y Suecia Costo: Sin costo.

Tiempo Estimado de Entrega:

Depende inspección y resultados de la inspección. Teléfonos generales: (593) 02 3814400, extensión 1203 (Quito), 042281045 (Guayaquil).