Quito, 15 de junio de 2023

La investigación en salud es fundamental para la toma de decisiones y acciones que garanticen una atención integral a la población. En este contexto, el Ministerio de Salud Pública (MSP) creó la Dirección Nacional de Investigación de la Salud (DNIVS), cuyo enfoque principal es la investigación, el fortalecimiento de la ética y el desarrollo de medios de difusión y divulgación científicos en el ámbito sanitario.

Además, esta Dirección, brinda apoyo a las instituciones en la conformación de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistencial (CEAS), los cuales son fundamentales para garantizar la protección de los derechos de los pacientes y la ética en la investigación. En la actualidad, Ecuador cuenta con 21 CEISH y 14 CEAS aprobados.

En agosto de 2022, el MSP emitió el Reglamento Sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y Seguimiento de CEISH y CEAS con el propósito de adaptar el funcionamiento de estos comités a los avances científicos, médicos y dilemas éticos que pueden surgir en la investigación y la práctica asistencial. Además, se redujo el tiempo de aprobación de un comité a un máximo de 30 días.

Los CEISH pueden establecerse en instituciones académicas, hospitales de tercer nivel públicos o privados e institutos públicos de investigación en salud. Desempeñan un papel fundamental en la evaluación y aprobación de cualquier tipo de proyecto de investigación que involucre la participación de seres humanos, sus muestras biológicas y/o datos personales. Esto garantiza la protección de los derechos, la dignidad y el bienestar de los participantes en las investigaciones.

Por otro lado, los CEAS están estrechamente vinculados a establecimientos de salud y brindan servicios a usuarios, personal sanitario, administrativo o directivo. Su principal función es analizar y asesorar sobre cuestiones éticas en la práctica asistencial, garantizando una atención médica responsable, de calidad y con el pleno consentimiento y participación de los pacientes.

Con la modificación del reglamento de los comités de ética, las investigaciones y los consentimientos informados asistenciales se evalúan en cualquier parte del país donde exista un comité aprobado por el MSP. La lista de comités aprobados se puede consultar en el siguiente enlace: https://urlis.net/comites-msp

La DNIVS realiza un seguimiento mensual y anual, así como visitas in situ, para acompañar y fortalecer los comités ya establecidos, brindándoles apoyo en los procesos de mejora continua. En lo que va del año 2023, se han visitado las zonas 3, 6 y 7 con el fin de fortalecer las competencias y promover la creación de nuevos comités en todo el territorio nacional.

Esta cartera de Estado cree firmemente en la importancia de la investigación en salud con rigurosidad científica, metodológica y ética, para mejorar la calidad de vida de la población ecuatoriana, así como en la aplicación de la bioética en la atención de los pacientes, con el fin de promover la justicia y la equidad en el acceso a los servicios de salud y proteger a los participantes de las investigaciones.