En menos del 1 por 10 millones de dosis de vacunas se presentaron ESAVI graves relacionados con la vacunación COVID-19

Quito, 13 de abril de 2022

En el mundo se ha demostrado que las vacunas contra la COVID-19 son seguras y eficaces, sobre todo, en el aparecimiento de síntomas graves y mortalidad producto de esta enfermedad. Tras un proceso de evaluación, el Ministerio de Salud Pública (MSP) ha reportado Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI).

Se conoce con este término a signos, hallazgos anormales, síntomas o enfermedades desfavorables y no intencionadas. Ocurren posterior a la vacunación e inmunización y que no necesariamente tienen una relación causal con esta.

En ese marco, esta cartera de Estado ha conformado una Comisión Nacional Asesora de ESAVI graves, a fin de determinar si existe una relación causal entre la vacunación y el ESAVI presentado. La información se dio en el conversatorio con medios de comunicación desarrollado este miércoles, 13 de abril de 2022.

Esta comisión está integrada por expertos independientes en neurología, pediatría, medicina interna, enfermedades prevenibles por vacunación, microbiología y ha venido estudiando los ESAVI graves, es decir, aquellos que ponen en peligro la vida de la persona. Lo explicó el viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud, José Ruales, quien sostuvo que esta comisión cuenta con el apoyo de técnicos de la ARCSA, del MSP y la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

Esta cartera de Estado ha recopilado 3.582 notificaciones de un total de 32,6 millones de dosis inoculadas, en el periodo comprendido entre enero de 2021 y 12 de marzo de 2022. Del número de notificaciones, 3.496 son ESAVI NO graves, es decir, aquellos que no ponen en riesgo la vida de la persona, lo que representa una frecuencia de 10,71 casos por cada 100.000 dosis administradas.

Los 86 restantes son probables eventos graves (0,26 casos por 100.000 dosis), de los cuales -hasta el momento- tres casos se han identificado como relacionados con la vacuna (0,9 casos por cada 10 millones de dosis); los otros son en su mayoría eventos coincidentes o indeterminados. Hasta el momento no se han registrado fallecidos producto de la vacuna.

Si nos referimos a los ESAVI no graves se determina que la mayoría de casos se concentran en los grupos de 18 a 44 años. Le siguen los de 45 a 64, de 65 a 74, menores de 18 y mayores de 75.

Mientras que los síntomas que prevalecen son fiebre, cefalea, malestar general, dolor en el sitio de la punción, náusea, mareo, fatiga, enrojecimiento de la piel y diarrea.

Signos y síntomas reportadosPorcentaje
Fiebre22,41
Cefalea15,52
Malestar13,79
Dolor en sitio de punción10,34
Dolor10,34
Náusea6,90
Mareo5,17
Fatiga5,17
Enrojecimiento de la piel5,17
Diarrea5,17

Fuente: Agencia Nacional de Regulación y Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa)

Los ESAVI graves presentan cifras bajas. De los 86 mencionados, 58 están en el grupo de 18 a 64 años. Le siguen los adolescentes de 12 a 17, mayores de 65 y de 3 a 11 años. Del total, solo tres están relacionados con el biológico contra la COVID-19. A ellos se les detectó reacción alérgica y Síndrome de Trombosis por trombocitopenia y otros.

El MSP recuerda que las tasas de ESAVI graves están dentro de lo esperado. Son similares a lo reportado en otros países de la región y del mundo. Sobre el tema, la ministra de Salud, Ximena Garzón, detalló que los ESAVI graves, en especial la trombosis, no se produce de forma frecuente. “Es algo muy raro”, comentó la Autoridad Sanitaria.

Otros temas abordados en el conversatorio

La ministra Garzón aclaró que el exitoso Plan de Vacunación ha permitido mitigar el impacto de la enfermedad al reducir drásticamente las hospitalizaciones y los fallecidos por la COVID-19. Así invitó a la ciudadanía a que acudan a los puntos de vacunación para acceder a las primeras y segundas dosis; más la aplicación de los primeros y segundos refuerzos contra la enfermedad.

Garzón también se refirió sobre las mejoras y resultados de las intervenciones a sanatorios del país. Habló de las acciones positivas que se han realizado en el Hospital Matilde Hidalgo de Procel. Esta casa de salud fue intervenida por presuntos cobros a las y los usuarios. Producto de ello, las autoridades fueron removidas de sus cargos. Además, se iniciaron investigaciones y se tomaron medidas correctivas.

Asimismo mencionó buenas noticias como la primera cirugía de endoprótesis de fémur que se realizó en el Hospital Baca Ortiz y las intervenciones intrauterinas que se desarrollan en el Hospital Gineco-Obstétrico Isidro Ayora; ambos en Quito.

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