¿Cuál es la diferencia entre un comité de ética asistencial para la salud y uno de investigación en seres humanos?
Existen dos tipos de comités de ética de la salud, los comités de ética de investigación en seres humanos, son órganos vinculados a una institución pública o privada, responsables de realizar la evaluación ética, metodológica y jurídica previo a su ejecución, en las que participen seres humanos, que utilicen muestras biológicas humanas, que involucren la participación de población vulnerable o utilice información confidencial de las personas; así como también de realizar el seguimiento de las investigaciones aprobadas durante su desarrollo hasta la finalización de éstos y su respectiva publicación de resultados obtenidos.
Mientras que los Comités de Ética Asistencial para la salud, son órganos de deliberación de composición multidisciplinar, al servicio de profesionales, usuarios y equipos directivos de los establecimientos de salud, creado para analizar y asesorar sobre cuestiones de carácter ético que se suscitan en la práctica asistencial.

Para CEISH: https://almacenamiento.msp.gob.ec/index.php/s/QRJR5QDSBKu5Gdo

Para CEAS: https://almacenamiento.msp.gob.ec/index.php/s/th20bbD59Kr7Gx6

• Principios básicos del CEAS.
• Objetivo del CEAS.
• Ámbito de actuación del CEAS.
• Funciones, en concordancia con las funciones generales definidas en los artículos anteriores del presente reglamento.
• Conformación: se incluirá los criterios para la elección de presidente, secretario y miembros.
• Pérdida de condición de miembro.
• Procedimientos para reemplazo de miembros.
• Funciones del presidente, del secretario y miembros.
• Normas de funcionamiento:
  • Declaración de conflicto de interés
  • Confidencialidad de la información
  • Recepción de solicitudes de evaluación por el comité.
  • Periodicidad de las reuniones ordinarias y extraordinarias.
  • Convocatoria a sesiones.
  • Registro de asistencia y quórum.
  • Mecanismo de convocatoria a terceros a las reuniones del CEAS.
  • Evaluación de casos y emisión de informes y/o respuestas.
  • Contenido de las actas y su mecanismo de aprobación.
  • Mecanismo de respuesta a los consultantes.
  • Archivo y custodia de documentos.
  • Vinculación institucional, recursos humanos, materiales y equipamiento.
• Mecanismos para reformar al reglamento interno.
• Procedimiento para la ejecución del plan de capacitaciones anual de sus miembros.
• Informes de gestión del CEAS.

• Por traslado administrativo.
• Desvinculación de la institución a la que pertenece el Comité.
• En caso del presidente o secretario que delegue por más de tres (3) meses su cargo, sin justificación de la delegación.
• Por voluntad propia expresada en solicitud dirigida al presidente del CEAS.
• Por ausencia no justificada a más de tres (3) sesiones ordinarias o dos (2) extraordinarias.
• Por incumplimiento a las obligaciones asumidas como miembro del Comité o de las normas de funcionamiento de éste.
• Ejercer cargos de Gerente, Director Médico o cualquier otro cargo directivo en el establecimiento al que CEAS esté vinculado.
• No mantener la confidencialidad de la información conferida.
• Expulsión acordada por los miembros del CEAS.
• Finalización del periodo para el cual fue elegido miembro.

• Por traslado administrativo
• Desvinculación de la institución a la que pertenece el Comité.
• En caso del presidente o secretario que delegue por más de tres (3) meses su cargo, sin justificación de la delegación.
• Por voluntad propia expresada en solicitud dirigida al presidente del CEAS.
• Por ausencia no justificada a más de tres (3) sesiones ordinarias o dos (2) extraordinarias.
• Por incumplimiento a las obligaciones asumidas como miembro del Comité o de las normas de funcionamiento de éste.
• Ejercer cargos de Gerente, Director Médico o cualquier otro cargo directivo en el establecimiento al que CEAS esté vinculado.
• No mantener la confidencialidad de la información conferida.
• Expulsión acordada por los miembros del CEAS.
• Finalización del periodo para el cual fue elegido miembro.

El Comité debe mantener actas de las sesiones que realice, las cuales deben estar debidamente suscritas por presidente, secretario y todos los miembros participantes en las mismas.

El CEAS establecerá el mecanismo de convocatoria, en caso de que el Comité considere necesario invitar a las sesiones a terceros como especialistas o expertos en de
terminados temas. Estos terceros deberán suscribir un acuerdo de confidencialidad y una declaración de no tener conflicto de interés, previo a su participación en las sesiones a las que sean invitados. 

¿Qué pasa si un CEAS pierde su vigencia?

En caso de que el CEAS no envíe la solicitud de renovación de aprobación del Comité en el plazo establecido y pierda la vigencia de aprobación, cesará de manera inmediata sus funciones y actividades. Sin embargo, deberá remitir a la DIS en el término de treinta (30) días desde su notificación, el informe anual de gestión.

Este informe anual deberá ser evaluado y aprobado por la DIS o quien haga sus veces, y servirá como un requisito previo para que el Comité pueda presentar una nueva solicitud de aprobación.

La Autoridad Sanitaria Nacional a través de la Dirección Nacional de Inteligencia de la Salud podrá solicitar la información que considere pertinente para la evaluación y aprobación del informe enviado por el CEAS que ha perdido su vigencia.